国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI07AA02
Rabies virus Glycoproteins, strain G52, Virus fixed, inactivated
Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Marder) - -; intramuskuläre Anwendung (Marder) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert (35203) 1 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; sub
Marder; Hund; Schaf; Katze; Pferd; Rind
verlängert
2005-11-24
GEBRAUCHSINFORMATION Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation, F-69800 Saint-Priest 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff: Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52) ...... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * und ≥ 1 I.E.** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) * wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test durchgeführt wurde (OD 50 : Optische Dichte 50%); ** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451 durchgeführt wurde (I.E.: Internationale Einheit) Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid)........................................................................ 1,7 mg Aussehen: homogen, opaleszent. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden, Rindern und Schafen gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: - Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: - für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3 Jahre, - für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr. 5. GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen nicht geimpft werden. Pferde dürfen nich 完全なドキュメントを読む
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52)...... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * und ≥ 1 I.E.** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) * wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test durchgeführt wurde (OD 50 : Optische Dichte 50%); ** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451 durchgeführt wurde (I.E.: Internationale Einheit). ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid)........................................................................ 1,7 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Aussehen: homogen, opaleszent. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden, Rindern und Schafen gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: - Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: - für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3 Jahre, - für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen nicht geimpft werden. 3 Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen! Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur steriles und Antiseptika- und 完全なドキュメントを読む