国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи VP12
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QI07AA02
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12
1i.j./mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 1i.j./mL; bočica, 10x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2019-12-19
BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (1 ML) RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (1 ML) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 1ÈRE AVENUE – 2065 M L.I.D.,06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health d.o.o. Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Virbac S.A. 1ère Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros, Francuska 2. IME LEKA RABIGEN MONO vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12 suspenzija za injekciju za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus besnila, soj VP12 najmanje 1 I.J.* ADJUVANS: Aluminijum hidroksid gel, 3% 0.1 mL *minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur. POMOĆNE SUPSTANCE: saharoza; tripton; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum- hidrogenfosfat, bezvodni; kalijum-hidrogenfosfat; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje, a dužina trajanja imuniteta godinu dana nakon primarne vakcinacije. Kod pasa je dokazano trajanje imuniteta od 3 godine nakon prve godišnje revakcinacije. Kod mačaka je dok 完全なドキュメントを読む
BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (1 ML) RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (1 ML) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 1ÈRE AVENUE – 2065 M L.I.D.,06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO, VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML) 2 od 5 1. IME LEKA RABIGEN MONO vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12 suspenzija za injekciju za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus besnila, soj VP12 najmanje 1 I.J.* ADJUVANS: Aluminijum hidroksid gel, 3% 0.1 mL *minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur. POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje, a dužina trajanja imuniteta godinu dana nakon primarne vakcinacije. Kod pasa je dokazano trajanje imuniteta od 3 godine nakon prve godišnje revakcinacije. Kod mačaka je dokazano prisustvo antitela na virus besnila 3 godine nakon prve godišnje revakcinacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. BROJ REŠENJA: 323-01-00333- 完全なドキュメントを読む