RABIGAM® IM

国: 南アフリカ

言語: 英語

ソース: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

から入手可能:

Nbi

情報リーフレット

RABIGAM® IM
REGISTRATION NUMBER
T/30.2/748
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
RABIGAM
®
 IM
(Solution for Intramuscular Injection)
DESCRIPTIVE NAME OF MEDICINE
Human 
rabies immunoglobulin
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 30.2 Biologicals (Antibodies)
SCHEDULING STATUS
S4
COMPOSITION
Rabigam IM contains gammaglobulin derived from pooled human plasma, sourced from non-remunerated healthy
donors, with a high titre of antibodies to the rabies virus.
Each unit of plasma has been individually testedand found non-reactive for hepatitis B surface antigen, antibodies to the
hepatitis C virus and antibodies to the human immunodeficiency viruses, HIV-1 and HIV-2, using approved methods.
Rabigam IM is prepared by cold ethanol fractionation to further reduce the risk of viral transmission. 
Each 2 mL ampoule contains 300 IU (150 IU/mL) rabies virus antibodies.
This preparation contains no antimicrobial preservative and is stabilised with glycine.
IDENTIFICATION
A clear, pale yellow or light brown liquid exhibiting a slight opalescence.
PHARMACOLOGICAL ACTION OF THE MEDICINE
Rabies immunoglobulin confers passive immunity against rabies.
The pharmacodynamic effects in vivo of the specific neutralising antibodies against rabies virus are not fully
documented, but rabies immunoglobulin has been proven to be effective in preventing the rabies infection.
INDICATIONS
Rabies immunoglobulin (passive immunisation) is indicated for all persons known or suspected to have been exposed to
the rabies virus and is used in conjunction with the rabies vaccine (active immunisation).
Rabies immunoglobulin must be given for any mucous membrane exposure to saliva i.e. licks, and all single and multiple
bites or scratches inflicted by a suspected rabid animal, especially if associated with any signs of bleeding, irrespective�