Quetiapine Nevik 25 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk

から入手可能:

Dustsand Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square DUBLIN 2 (IERLAND)

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Quetiapine

製品概要:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

承認日:

2012-04-25

情報リーフレット

_ _
QUETIAPINE NEVIK 25 – 100 – 150 – 200 - 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 OKTOBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111030_1_2_3_4 PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
QUETIAPINE NEVIK 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE NEVIK 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE NEVIK 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE NEVIK 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE NEVIK 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Quetiapine Nevik en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE NEVIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quetiapine Nevik bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot de groep
van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan
worden gebruikt om
verschillende ziektes te behandelen, zoals:
-
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
-
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn
-
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die n

製品の特徴

_ _
QUETIAPINE NEVIK 25 – 100 – 150 – 200 - 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 OKTOBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 111030_1_2_3_4 SPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Nevik 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Nevik 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Nevik 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Nevik 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Nevik 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25, 100, 150, 200 of 300 mg quetiapine
(als quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen:
25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose en 0,031 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak (E110).
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose en 0,124 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak
(E110).
150 mg: elke filmomhulde tablet bevat 85 mg lactose
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose
300 mg: elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
25 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één
kant de inscriptie “25” en vlak aan
de andere kant.
100 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan
één kant de inscriptie “100” en vlak
aan de andere kant.
150 mg: lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één
kant de inscriptie “150” en vlak
aan de andere kant.
200 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet
met aan één kant de inscriptie
“200” en vlak aan de andere kant.
300 mg: lichtgele, ronde, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde
tablet met aan één kant de inscriptie
“300” en vlak aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
QUETIAPINE NEVIK 25 – 100 – 150 – 200 - 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 OKTOBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 111030_1_2_3_4 SPC
Quetiapine Nevik is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van sch