Questran Light 4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

COLESTYRAMINCHLORID

から入手可能:

Orifarm A/S

ATCコード:

C10AC01

INN（国際名）:

COLESTYRAMINCHLORID

投薬量:

4 g

医薬品形態:

pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

製品の特徴

26. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUESTRAN LIGHT, PULVER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
(ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
2922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Questran Light.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 brev: Colestyramin 4 g som cholestyraminchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt.
Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyre induceret diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig.
Questran Light må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i vand
eller anden væske inden
indtag. Pulveret kan desuden blandes i mad.
Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig,
skal patienten tage
anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Questran Light
eller med så stort
interval som muligt, med henblik på at undgå at hæmme absorptionen
(se pkt. 4.4).
_46738_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Det foreslås at tage Questran Light i forbindelse med et måltid, men
dette kan fraviges med
henblik på at undgå at hæmme absorption af anden medicin. Hvis det
er nødvendigt at øge
dosis, skal dette foregå gradvist og med periodisk vurdering af
lipid-/lipoprotein-niveauer.
Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal
fedtabsorption (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population: _
½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis.
For at minimere
eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde
al behandling til børn
med en enkelt dosis Questran Light pr. dag. Dosis øges herefter
gradvist hver 5.-7. dag
indtil effektiv kontrol er opnået.
_Ældre_
Der er ikke foretaget undersøgelser med ældre. Der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Der er ikke foretaget undersøgelser med personer med nedsat nyre-
eller leverfunktion. Der
kan ikke gi