PYRILAX

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Bisacodyl

から入手可能:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATCコード:

A06AB02

INN（国際名）:

bisacodyl

医薬品形態:

Zäpfchen

構図:

Bisacodyl (00970) 10 Milligramm

投与経路:

rektale Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1999-06-21

情報リーフレット

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PYRILAX
®
10 mg Zäpfchen
Wirkstoff: Bisacodyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PYRILAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PYRILAX beachten?
3.
Wie ist PYRILAX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PYRILAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist PYRILAX und wofür wird es angewendet?
PYRILAX ist ein Abführmittel.
PYRILAX wird angewendet bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine
erleichterte
Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei
Behandlungsmaßnahmen und
Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und
diagnostische Eingriffe)
am Darm.
Wie andere Abführmittel sollte PYRILAX ohne ärztliche Abklärung der
Verstopfungsursache
nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PYRILAX beachten?
PYRILAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Seite 2 von 7
•
bei Darmverschluss oder -verengungen
•
bei akuten Erkrankungen im Bauchbereich (z. B. Entzündungen wie
„Blinddarmentzündung�

製品の特徴

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PYRILAX
®
10 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße oder nahezu weiße torpedoförmige Zäpfchen mit konkaver
Grundfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Obstipation, bei Erkrankungen, die eine erleichterte
Defäkation
erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und
therapeutischen
Eingriffen am Darm (vergl. Abschnitt 4.2).
Wie andere Abführmittel sollte PYRILAX ohne
differenzial-diagnostische Abklärung der
Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum
angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur rektalen Anwendung.
Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und in den Enddarm
eingeführt. Der
Wirkungseintritt erfolgt ca. 10 – 30 Minuten nach Einführen des
Zäpfchens.
ANWENDUNG BEI OBSTIPATION
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene und Kinder über 10
Jahre einmal
1 Zäpfchen PYRILAX (10 mg Bisacodyl).
Die Tageshöchstdosis von 1 Zäpfchen sollte nicht überschritten
werden.
PYRILAX sollte nicht ununterbrochen täglich oder über längere
Zeiträume angewendet
werden. Bei Kindern und bei länger andauernden oder wiederkehrenden
Beschwerden
sollte eine Abklärung der Verstopfungsursache erfolgen.
Seite 2 von 7
Kinder unter 10 Jahren
Für Kinder unter 10 Jahren sind PYRILAX Zäpfchen nicht geeignet,
weil die
empfohlene Dosierung von 5 mg Bisacodyl für Kinder im Alter von 2 bis
10 Jahren mit
der Anwendung eines Zäpfchens überschritten wird (siehe Abschnitt
4.3).
ANWENDUNG BEI ERKRANKUNGEN, DIE EINE ERLEICHTERTE DARMENTLEERUNG
ERFORDERN
Bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, ist
die Dosierung
zunächst wie bei der Anwendung zur Behandlung der Obstipation. Die
Dosierung sollte
fortlaufend den besonderen Erfordernissen