Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

METRONIDAZOL; TETRACYCLIN HYDROCHLORID; WISMUTSUBCITRAT

から入手可能:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATCコード:

A02BD08

INN（国際名）:

METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; bismuth subcitrate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2014-08-12

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG HARTKAPSELN
Bismutsubcitratkalium/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pylera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pylera beachten?
3.
Wie ist Pylera einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pylera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYLERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pylera enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium,
Metronidazol und
Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören zur
Gruppe der so genannten
Antibiotika. Bismutsubcitratkalium unterstützt die Antibiotika bei
der Behandlung der Infektion.
Pylera enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit einer
_Helicobacter pylori (H. pylori)-_
Infektion, die ein Magengeschwür haben oder hatten.
_H. pylori_
ist ein
Bakterium, das in der Magenschleimhaut vorkommt.
PYLERA MUSS ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL OMEPRAZOL EINGENOMMEN
WERDEN.
Omeprazol
vermindert die vom Magen produzierte Säuremenge. Zusammen mit
Omeprazol wird mit Pylera die
Infektion behandelt und die Entzündung der Magenschleimhaut
reduziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYLERA BEACHTEN?
PYLERA DARF NICHT E

製品の特徴

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 140 mg Bismutsubcitratkalium (entspricht 40 mg
Bismut(III)-oxid), 125 mg
Metronidazol und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 61
mg Lactose-Monohydrat und 32 mg
Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Längliche, weiße, undurchsichtige Kapsel mit dem Aufdruck des
Aptalis Pharma-Logos. Die Kappe trägt
den Aufdruck ‘BMT’ in roter Schrift. Die Kapsel enthält ein
weißes Pulver sowie eine kleinere weiße,
undurchsichtige Kapsel, die ein gelbes Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In Kombination mit Omeprazol ist Pylera zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_ sowie zur Prävention von
rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch _H. pylori_
induzierten Ulcera (aktiv oder in der
Vorgeschichte) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jede Pylora-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal
täglich eine Dosis einzunehmen:
3 Kapseln nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3
Kapseln nach dem Abendessen und
3 Kapseln vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss), also
insgesamt 12 Kapseln pro Tag
über einen Zeitraum von 10 Tagen. Während der gesamten 10-tägigen
Behandlung muss zweimal täglich
eine Omeprazol 20 mg Kapsel/Tablette eingenommen werden, und zwar
zusammen mit der nach dem
Frühstück bzw. nach dem Abendessen eingenommenen Pylera-Dosis.
Tabelle 1
Tägliches Dosierungsschema für Pylera
ZEITPUNKT DER DOSIERUNG
ANZAHL DER
PYLERA-KAPSELN
ANZAHL DER OMEPRAZOL-
KAPSELN/TABLETTEN
Nach dem Frühstück
3
1
Nach dem Mittagessen
3
0
Nach dem Abendessen
3
1
Vor dem Schlafengehen
(vorzugsweise nach einem Imbiss)
3
0
Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, indem das normale
Dosierungsschema über die
vorgesehenen 10 Tage hinaus fortgef�