国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUOXETINE
Dr. Fisher Farma B.V.
N06AB03
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; FLUOXETINE
Dispergeerbare tablet
ANIJSZAADSMAAKSTOF ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420),
Oraal gebruik
Fluoxetine
Hulpstoffen: ANIJSZAADSMAAKSTOF; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PEPERMUNTSMAAKSTOF; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420);
2018-05-04
BS16076 / 01 / februari 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROZAC 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN _Fluoxetine _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prozac en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS PROZAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten bevatten de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI). Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van: _Volwassenen: _ Episoden van depressieve stoornis Obsessieve-compulsieve stoornis Boulimia nervosa: Prozac wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te laxeren. _Kinderen en jongeren van 8 jaar tot 18 jaar: _ Episoden van matige tot ernstige depressieve stoornis, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Prozac dient ALLEEN in combinatie met psychotherapie aan een kind of een jong persoon met episoden van matige tot ernstige depressieve stoornis gegeven te worden. Hoe werkt Prozac Iedereen heeft een stof in zijn hersenen serotonine genaamd. Mensen die depressief zijn of een obsessie 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg fluoxetine (als fluoxetine hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 14.54 mg mannitol en 6,71 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten. De tabletten zijn wit, uitgerekt, zonder laagje en met breukgleuf, gegraveerd met ‘4400’. De tablet kan in gelijke helften verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN Episoden van depressieve stoornis. Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Prozac is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. KINDEREN EN ADOLESCENTEN VAN 8 JAAR EN OUDER: Behandeling van episoden van (matige tot ernstige) depressieve stoornis, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient alleen aan een kind of een jong persoon met matige tot ernstige depressie gegeven te worden indien gecombineerd met gelijktijdige psychotherapie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ _Episoden van depressieve stoornis_Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden. Bij patiënten met depressie dient behandeling tenminste 6 maanden te worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij v 完全なドキュメントを読む