PROTEC

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Omeprazolo

から入手可能:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

Omeprazole

パッケージ内のユニット:

" 20 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL/AL

クラス:

N

治療領域:

Omeprazolo

製品概要:

037760028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL/AL - Autorizzato; 037760016 - 20 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROTEC 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROTEC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROTEC
3.
Come prendere PROTEC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROTEC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROTEC E A COSA SERVE
PROTEC contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati “inibitori di
pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
PROTEC viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE). Questa malattia si
verifica quando l’acido risale dallo
stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori_’.
Se soffre di questa malattia, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la guarigione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei). Se sta
assumendo FANS, PROTEC può essere utilizzato anche per prevenire la
formazione di ulcere.
•
Eccess

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROTEC 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
_principio attivo_: omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROTEC capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _nell’ulcera
peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in
pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-
esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni _
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori,_
in associazione a terapia
antibiotica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia negli adulti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immiss