Prostasan mehke kapsule

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

gosti ekstrakt plodu palmeta

から入手可能:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATCコード:

G04CX02

INN（国際名）:

hosting the extract of the fruit palmeta

医薬品形態:

Kapsula, mehka

構図:

gosti ekstrakt plodu palmeta 320 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

90 kapsula

処方タイプ:

BRp

治療群:

plod palmeta

製品概要:

Pakiranje :škatla s steklenico z 90 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2013-10-25

情報リーフレット

1
NAVODILO ZA UPORABO
PROSTASAN MEHKE KAPSULE
_Sabalis serrulatae fructus extractum spissum _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
TO ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA ZA LAJŠANJE BLAŽJIH TEŽAV,
VENDAR JE PRI KAKRŠNIHKOLI TEŽAVAH ZARADI PROSTATE NUJEN PREGLED
PRI ZDRAVNIKU, DA IZKLJUČI MOŽNOST MOREBITNE RAKAVE BOLEZNI.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2-3
mesecih, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prostasan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prostasan
3.
Kako jemati zdravilo Prostasan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prostasan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROSTASAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prostasan je zdravilo rastlinskega izvora z lipofilnim ekstraktom
plodu palmeta, ki se uporablja za lajšanje težav zaradi blago
povečane
prostate (benigna hiperplazija prostate), kot so pogosto tiščanje na
vodo, težaven začetek uriniranja, dalj časa trajajoče kapljanje
urina
po uriniranju, pogostejše uriniranje, pogostejše nočno uriniranje,
nepopolno praznjenje mehurja, šibek in prekinjajoč curek, nenadna
potreba po odvajanju vode in težave pri uriniranju.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROSTASAN
_ _
Ne jemljite zdravila Prostasan
-
če ste alergični na učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila
Prostasan (navedeno v poglavju 6). Zdravilo ni namenjeno mlajšim od
18
let.
Opozorila in previdnostni ukrepi
-
Zdravilo je primerno

製品の特徴

JAZMP-IB/004/G-26. 11. 2019
1
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Prostasan mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 320 mg gostega ekstrakta plodu palmeta -
_Sabalis serrulatae fructus extractum spissum_
(
_Serenoa repens_
(Bartram)
Small. (
_Sabal serrulata_
(Michaux) Nichols)) (9–12:1). Ekstrakcijsko topilo: 96-odstotni
(V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: sorbitol (6,93 – 8,47 mg v 1
kapsuli). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mehke kapsule.
Kapsule so ovalne oblike in temno rjave barve, dolžine 12,2-13,2 mm
in premera 7,5-8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prostasan
je
zdravilo
rastlinskega
izvora
za
lajšanje
urogenitalnih
motenj
(težave
pri
uriniranju
(mikciji),
pogosto
uriniranje
(polakisurija), pogosto uriniranje ponoči (nikturija), urinarna
retencija), povezanih z benigno hiperplazijo prostate (II. in III.
stopnje po
Vahlenseicku oziroma I. in II. stopnje po Alknu), ki je bila ustrezno
zdravniško diagnosticirana.
Pred zdravljenjem mora zdravnik izključiti druge resne bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Starejši od 18 let: enkrat dnevno po 1 kapsulo.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo ni namenjeno osebam, mlajšim od 18 let.
_Trajanje zdravljenja _
Ni podatkov, da bi bilo treba omejiti časovno obdobje jemanja
zdravila. Za opaznejše izboljšanje simptomov je zdravilo treba
jemati
neprekinjeno najmanj 2 do 3 mesece. Za trajnejši učinek priporočamo
jemanje zdravila neprekinjeno 3 do 6 mesecev.
Način uporabe
Kapsulo naj bolnik pogoltne celo, z manjšo količino vode, med
obrokom hrane ali po njem. Kapsule ne sme pregrizniti.
Če se simptomi ob uporabi zdravila ne izboljšajo v 2 do 3 mesecih,
naj bolnik ponovno obišče zdravnika.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1. Zdravila ne smejo uporabljati mlajši od 18
let.
_ _
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOS