PRONTOLIP 10% spray

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

ketoprofen

から入手可能:

CSC Pharmaceuticals SA

ATCコード:

M02AA10

INN（国際名）:

ketoprofen

パッケージ内のユニット:

1x12,5g 1x25g

クラス:

TT

処方タイプ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

認証ステータス:

WEU

承認日:

2005-06-27

情報リーフレット

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 276/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2005. június 27.
Szám: 4401/40/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
PRONTOLIP 10% SPRAY
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL A
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT HASZNOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY HELYES ÉS BIZTONSÁGOS
ALKALMAZÁSÁRÓL.
_EZ A GYÓGYSZER VÉNY NÉLKÜL IS KAPHATÓ. A LEGJOBB EREDMÉNY
ELÉRÉSE ÉRDEKÉBEN ÓVATOSAN ALKALMAZZA _
_A PRONTOLIP 10% KÉSZÍTMÉNYT._
-
Ne dobja el a betegtájékoztatót. Elképzelhető, hogy később
újra át kell olvasnia.
-
Ha további információra van szüksége, vagy kérdése van,
kérdezze meg gyógyszerészét.
-
Amennyiben tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 7 nap után,
keresse fel kezelőorvosát.
TARTALOM:
1.
Mi a Prontolip 10% spray, és mire használható?
2.
Mire ügyeljen, mielőtt elkezdené használni a Prontolip 10% sprayt?
3.
Hogyan használja a Prontolip 10% sprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Prontolip 10% spray tárolása
ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 100 mg ketoprofén grammonként.
20 mg ketoprofén/puff (0,2 ml).
Egyéb összetevők: Propilénglikol, izopropil-alkohol,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-
hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-hidroxid, borsmentaolaj,
NAT 8539 (amely etanolt és
szójalecitint tartalmaz), tisztított víz, nitrogén.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
GYÁRTÓ
CSC Pharmaceuticals SA
PHARBIL Waltrop GmbH
Budapest,
Im Wirringen 25
Vérhalom u. 12-16.
45731 Waltrop
Németország
1.
MI A PRONTOLIP 10% SPRAY ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
GYÓGYSZERFORMA ÉS ÖSSZETÉTEL
A Prontolip 10% spray átlátszó, sárgás, menta illatú oldat,
amely bőrre kerülve vékony filmréteget
képez.
A gyógyszerkészítmény 12,5 g (vagy 25 g) terméket tartalmazó 15
ml-es (vagy 30 ml-es)
borostyánüveg palackokban kerül forgalomba. Nem mindegyik
kiszerelés kapható.
FARMAKOTERÁPIÁS CSOPORT
A Prontolip 10% spray az ún. nem szteroid g

製品の特徴

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 276/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2005. június 27.
Szám: 4401/40/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PRONTOLIP 10% SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ketoprofén grammonként.
20 mg ketoprofén/puff (0,2 ml).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
12,5 g vagy 25 g sárgás, átlátszó, izopropil–alkohol és
borsosmenta illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megerőltetés, ficam, rándulás és zúzódás következtében
kialakuló lágyrész-fájdalom és –gyulladás
lokális tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek és 12
év feletti gyermekeknek:
Maximum 7 napon át, naponta 2-3 x 3-6 puff az érintett testrészre.
A felületre juttatás után a
készítményt finoman el kell oszlatni, majd hagyni megszáradni.
Napi maximális adag: 18 puff = 360 mg ketoprofén.
Időseknek:
Nincsen az időskorúakra vonatkozó speciális ajánlás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A Prontolip 10% spray használata ellenjavallt 12 éves kor alatti
gyermekeknél.
·
A Prontolip 10% spray használata ellenjavallt a ketoprofénre, a
készítmény bármely
összetevőjére, aszpirinre, illetve egyéb nem szteroid
gyulladásgátlókra ismerten túlérzékeny
személyeknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Bár a készítmény csupán minimális szisztémás hatással
rendelkezik, óvatosan alkalmazható súlyos
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Amennyiben az alkalmazást követően a bőrpír vagy kiütés
jelentkezik, a kezelést azonnal fel kell
függeszteni.
A Prontolip 10% spray nem használható zárt kötés alatt. A
kezelés idején és az azt követő két hétben a
Prontolip 10% spray -al kezelt bőrfelület nem tehető ki közvetlen
napsütésnek, illetve szolárium
ultraibolya fényének.
2
Fennálló vagy anamn�