国: 欧州連合
言語: チェコ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Kočky
Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u koček. Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD).
Revision: 8
Staženo
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 19 Medicinal product no longer authorised PŘÍBALOVÁ INFORMACE PROMERIS SPOT-ON PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris 160 mg Spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg Spot-on pro velké kočky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum. Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje: OBJEM (ML) METAFLUMIZONUM (MG) ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* 0,80 160 ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)* 1,60 320 * VZHLEDEM K OMEZENÉMU PROSTORU NA OBALU JSOU NA BLISTRU A PIPETÁCH POUŽITÉ ZKRATKY „S“ A „L“, KTERÉ PŘEDSTAVUJÍ „MALÉ“ A „VELKÉ“. 4. INDIKACE Léčba a prevence infestace blechami _(Ctenocephalides canis a C.felis.)_ u koček. Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů. U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na stanovení terapeutického prospěchu a rizika. 20 Medicinal product no longer authorised 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY* U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění. Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách. Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání. Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace. Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky. Je to normální a 完全なドキュメントを読む
Medicinal product no longer authorised PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris 160 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum. Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje: OBJEM (ML) METAFLUMIZONUM (MG) ProMeris pro malé kočky (< 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris pro velké kočky (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Průhledný, žlutý až jantarový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky od 8. týdne věku. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace blechami _(Ctenocephalides canis a C.felis)_ u koček. Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍZabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům. K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy. Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži. Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem. Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat. N 完全なドキュメントを読む