Progressis vakcina A.U.V.

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

有効成分:

PRRS vírus type 1, Inactivated

から入手可能:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATCコード:

QI09AA05

INN（国際名）:

PRRS vírus type 1, Inactivated

医薬品形態:

Emulziós injekció

処方タイプ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

治療群:

Sertés

治療領域:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus

製品概要:

Eseti engedély száma: 2369/1/08 MgSzH ÁTI (5 adag ), 2369/2/08 MgSzH ÁTI (25 adag ), 2369/3/08 MgSzH ÁTI (50 adag ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

認証ステータス:

engedélyezve

承認日:

2003-08-26

情報リーフレット

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Progressis vakcina A.U.V.
emulziós injekció sertések számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k):
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Progressis vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
A sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel
járó szindrómáját (PRRS) okozó, inaktivált vírus,
P120 törzs
> 2,5 log
10
IF egység*
*IF
egység:
Immunfluoreszcenciás
eljárással
mért
ellenanyagtiter,
melyet
a
második
oltást
követően
speciális
laboratóriumi
körülmények között mértek sertésben.
ADJUVÁNS(OK):
o/v olajos vivőszer (hidrogenált poliizobutén tartalmú adjuváns)
q.s. 2 ml-es adag
Fehér színű, homogén emulzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Fertőzött környezetben a PRRS vírus (európai törzs) által
okozott reprodukciós zavarok csökkentése:
kocákban és kocasüldőkben a vakcinázás csökkenti a koraellések
és a mumifikált magzatok számát.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás átmeneti ödémát okozhat (legfeljebb 3 cm), mely
általában egy héten belül elmúlik, illetve
kismértékű helyi reakcióval (granulomák) járhat anélkül, hogy
az általános egészségi állapotot befolyásolná
vagy
az
állat
szaporodásbiológiai
állapotát
zavarná.
Esetenként
nagyobb
méretű
(akár
7
cm
nagyságú)
elváltozások is előfordulhatnak a gyakori ismételt oltások után.
A vakcinázás ritkán túlérzékenységi reakciókat is
okozhat. Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelést kell végezni.
2
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatá

製品の特徴

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Progressis vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
A sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel
járó szindrómáját (PRRS) okozó, inaktivált vírus,
P120 törzs
> 2,5 log
10
IF egység*
*IF
egység:
Immunfluoreszcenciás
eljárással
mért
ellenanyagtiter,
melyet
a
második
oltást
követően
speciális
laboratóriumi
körülmények között mértek sertésben.
ADJUVÁNS(OK):
o/v olajos vivőszer (hidrogenált poliizobutén tartalmú adjuváns)
q.s. 2 ml-es adag
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Fehér színű, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (koca és kocasüldő).
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Fertőzött környezetben a PRRS vírus (európai törzs) által
okozott reprodukciós zavarok csökkentése:
kocákban és kocasüldőkben a vakcinázás csökkenti a koraellések
és a mumifikált magzatok számát.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
A
PRRS-sel
fertőzött
állományokban
a
vírusos
fertőzés
heterogenitást
mutat
és
idővel
változik.
Ilyen
összefüggésben
a
vakcinázási
program
bevezetése
egy
eszköz
a
szaporodási
mutatók
javítására
és
az
állategészségügyi intézkedésekkel együtt hozzájárulhat a
betegség elleni védekezéshez.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatok kezelésénél szokásos eljárásokat kell alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/ö