Prograf 5 mg Kapsułki twarde

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Tacrolimus

から入手可能:

Astellas Pharma Sp. z o.o.

ATCコード:

L04AD02

INN（国際名）:

Tacrolimusum

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Kapsułki twarde

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990447329; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990447312

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Prograf, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Prograf, 1 mg, kapsułki, twarde
Prograf, 5 mg, kapsułki, twarde
Takrolimus_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prograf i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku
Prograf
3.
Jak stosować lek Prograf
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prograf
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK P
ROGRAF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prograf należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Po
przeszczepieniu narządów
(np. wątroby, nerki lub serca) układ immunologiczny pacjenta będzie
próbował odrzucić nowy narząd.
Prograf stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi układu
immunologicznego organizmu i
umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu.
Prograf jest często stosowany jednocześnie z innymi lekami, które
również hamują układ
immunologiczny.
Prograf może być również stosowany w przypadku odrzucania
przeszczepionej wątroby, nerki, serca
lub innego narządu, lub jeżeli zastosowane wcześniej leczenie nie
kontrolowało odpowiedzi układu
immunologicznego po przeszczepieniu narządów.
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PROGRAF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROGRAF
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na takrolimus lub
któryko

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROGRAF, 0,5 mg, kapsułki, twarde
PROGRAF, 1 mg, kapsułki, twarde
PROGRAF, 5 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
PROGRAF, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu
jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 62,85 mg laktozy
jednowodnej.
Tusz stosowny do nadruku na kapsułce zawiera śladową ilość
lecytyny sojowej (0,48% całkowitego
składu tuszu).
PROGRAF, 1 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu
jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 61,35 mg laktozy
jednowodnej.
Tusz stosowny do nadruku na kapsułce zawiera śladową ilość
lecytyny sojowej (0,48% całkowitego
składu tuszu).
PROGRAF, 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu
jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 123,60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
PROGRAF, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka, twarda
Nieprzezroczyste, jasnożółte kapsułki żelatynowe twarde, z
nadrukiem „0,5 mg” i nadrukiem „[f]
607” w kolorze czerwonym, zawierające biały proszek.
PROGRAF, 1 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka twarda
Nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde, z nadrukiem
„1 mg” i nadrukiem „[f] 617” w
kolorze czerwonym, zawierające biały proszek.
PROGRAF, 5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka, twarda
Nieprzezroczyste, szarawoczerwone kapsułki żelatynowe twarde, z
nadrukiem „5 mg” i nadrukiem
„[f] 657” w kolorze białym, zawierające biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka odrzucania przeszczepu u biorców allogenicznych
przeszczepów wątroby, nerki lub
serca.
Leczenie w przypadkach odrzucania przeszczepu allogenicznego, opornych
na terapię innymi
immunosupresyjnymi produktami leczniczymi.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA