Progebel 100 mg caps. molle

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Progestérone 100 mg

から入手可能:

EFFIK Benelux SA-NV

ATCコード:

G03DA04

INN（国際名）:

Progesterone

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

Capsule molle

構図:

Progestérone 100 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Progesterone

製品概要:

CTI code: 461271-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224214 - Code CNK: 3203239 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461271-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3203221 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2014-08-19

情報リーフレット

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Progebel 100 mg, Capsule, molle
Progebel 200 mg, Capsule, molle
Progestérone micronisée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Progebel 100 mg/200 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Progebel
100 mg/200 mg
3.
Comment prendre Progebel 100 mg/200 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Progebel 100 mg/200 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROGEBEL 100 MG/200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ce médicament est un traitement d'hormone progestérone.
-
Indications thérapeutiques
En gynécologie :
-
Ce médicament peut être utilisé pour corriger les désagréments
qui peuvent survenir dans la
période qui précède les règles (syndrome prémenstruel) ; ces
gênes peuvent se manifester
simultanément ou distinctement :
-
tension désagréable au niveau de la poitrine (mastodynie).
-
sensation de ventre ballonné ou de jambes gonflées.
-
sensation de jambes lourdes ou épuisement.
-
instabilité émotionnelle, nervosité accrue ou agressivité.
-
Le médicament peut également être indiqué chez les femmes qui
n’ont pas leurs règles de manière
régulière chaque mois. Les désagréments précités peuvent alors
se manifester ; ces gênes
surviendront plu

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Progebel 100 mg, Capsules, molle
Progebel 200 mg, Capsules, molle
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
............................................................. 100 mg
Progestérone
............................................................. 200 mg
Excipient à effet notoire: lécithine de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle blanc à blanc cassé
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
GYNÉCOLOGIQUES :

Traitement de troubles liés à une insuffisance en progestérone en
particulier :

Syndrome prémenstruel

Irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation

Affections mammaires bénignes

Préménopause

Traitement substitutif de la ménopause (en complément de
l'estrogénothérapie)

Traitement de l’infécondité due à une insuffisance lutéale
OBSTÉTRICALES :
-
Risque d’avortement précoce ou prévention d’avortements
précoces à répétition dus à une
insuffisance lutéale avérée
-
Risque de naissance prématurée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, la posologie recommandée
doit être respectée avec soin.
Pour toute indication, la posologie ne doit pas dépasser 200 mg par
prise.
Pour les insuffisances de la progestérone, la dose moyenne est de 200
à 300 mg de progestérone
micronisée par jour.
1
DANS LES INSUFFISANCES LUTÉALES
(syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles, préménopause
et affections mammaires bénignes) le régime thérapeutique habituel
est de 200 à 300 mg par jour:
-
soit 200 mg en une prise unique au moment du coucher,
-
ou 300 mg en deux prises, 10 jours par cycle, habituellement du 17ème
au 26ème jour inclus.
DANS LE TRAITEMENT HORMONAL SUBSTITUTIF DE LA MÉNOPAUSE
, l'œstrogénothérapie seule n'est pas
recommandée (risque d'hyperplasie de l'endomètre): la progestérone
doit être a