PROFENID 200 mg retard tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

ketoprofen

から入手可能:

sanofi-aventis zrt.

ATCコード:

M01AE03

INN（国際名）:

ketoprofen

パッケージ内のユニット:

14x buborékcsomagolásban

クラス:

TT

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-06127 / 02

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

1995-01-01

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROFENID 200 MG RETARD TABLETTA
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Profenid 200 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Profenid 200 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Profenid 200 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Profenid 200 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID 200 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely egy nem szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID).
Felnőttek (15 év felett) kezelésére javallt, az alábbi esetekben,
hosszú időtartamú kezelésre:

krónikus sokízületi gyulladás

súlyos, nem gyulladásos ízületi betegségek.
2.
TUDNIVALÓK A PROFENID 200 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROFENID 200 MG RETARD TABLETTÁT:

a terhesség 3. trimeszterében (utolsó 3 hónapjában)

ha allergiás az acetilszalicilsavra, illetve bármely más
nemszteroid gyulladásgátló gyógyszerre
(NSAID);

ha asztmás roham, hörgőgörcs, szénanátha, csalánkiütés, vagy
egyéb allergiás reakció szerepel
a kórelőzményében, amit a ketoprofén vagy egy másik ún. nem
szteroid gyulladáscsökkentő
(

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROFENID 200 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ketoprofén filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „RPR 110”
jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A javallatokat a ketoprofén gyulladáscsökkentő hatása, az általa
kiváltott nem kívánt hatások
súlyossági foka és a jelenleg forgalomban lévő számos egyéb
gyulladáscsökkentő szer között elfoglalt
helye alapján állapították meg.
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára:
Hosszú időtartamú tüneti kezelésre:
·
krónikus gyulladásos reumatizmus, különösen rheumatoid arthritis,
spondylarthritis
ankylopoetica (vagy hasonló kórképek, pl.
Fiessinger-Leroy-Reiter-szindróma és
arthritis psoriatica),
·
bizonyos fájdalmas, mozgáskorlátozottságot okozó arthrosisok
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Profenid 200 mg retard tabletta nem javasolt 15 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni,
étkezés közben, egy nagy pohár vízzel.
_Adagolás_
Napi 1 tabletta (azaz 200 mg).
A maximális napi adag 200
mg. Az előny-kockázat gondos mérlegelése szükséges, amennyiben
napi
200
mg adaggal folyik a kezelés, ennél magasabb adagok alkalmazása nem
ajánlott (lásd 4.4 pont).
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a készítményt
a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
_Veseműködés károsodása ill. idős betegek esetén: _a kezelést
csökkentett adaggal kell kezdeni, és a
legkisebb hatásos adaggal kell folytatni, majd a veseműködés
alakulásának füg