Proctosedyl, zalf

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE ; FRAMYCETINESULFAAT ; HYDROCORTISON

から入手可能:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATCコード:

C05AA01

INN（国際名）:

CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE ; FRAMYCETINESULFAAT ; HYDROCORTISONE

医薬品形態:

Zalf voor rectaal gebruik

構図:

ESCULOSIDE 0-WATER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WOLVET,

投与経路:

Rectaal gebruik

治療領域:

Hydrocortisone

製品概要:

Hulpstoffen: ESCULOSIDE 0-WATER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WOLVET;

承認日:

1968-11-27

情報リーフレット

1
/
4
Proctosedyl zalf Bijsluiter 010623
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROCTOSEDYL, ZALF
cinchocaïne hydrochloride, framycetinesulfaat en hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Proctosedyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROCTOSEDYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Proctosedyl wordt toegepast bij de behandeling van inwendige en
uitwendige aambeien bij
volwassenen, wanneer andere maatregelen niet voldoende werken.
Proctosedyl bevat een middel dat
ontstekingsreacties zoals jeuk en waterige afscheiding, snel doet
verminderen. Verder bevat
Proctosedyl een pijnstillend middel en een antibioticum, dat voorkomt
dat bacteriën in de darm
ontstekingen veroorzaken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Uw aambeien zijn ontstoken of bloeden.
-
U heeft een infectie in de endeldarm (het rectum). Uw arts kan dit
voor u vaststellen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Proctosedyl mag niet langer da

製品の特徴

1/4
Proctosedyl zalf SPC 010623
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Proctosedyl, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Proctosedyl zalf bevat per gram zalf: 5 mg hydrocortison, 5 mg
cinchocaïne hydrochloride en 10 mg
framycetinesulfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Proctosedyl, zalf voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling bij volwassenen van
inwendige en uitwendige hemorroïden indien conservatieve
maatregelen, zoals verbetering van defaecatiegedrag en de voeding
onvoldoende resultaat opleveren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering en wijze van toediening
Een kleine hoeveelheid zalf dient ‘s ochtends, ‘s avonds en na
iedere defaecatie met een schone vinger
op de pijnlijke of jeukende plaats te worden aangebracht, of met
behulp van een canule in het rectum
te worden gebracht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geïnfecteerde of bloedende aambeien.
Rectale infecties, veroorzaakt door virussen, bacteriën of pathogene
schimmels.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet langer dan drie weken achtereen toepassen, vanwege de kans op
remming van de
bijnierschorsfunctie.
Continue toepassing zonder onderbreking kan leiden tot lokale atrofie
van de huid, striae en
oppervlakkige vaatverwijding.
Langdurig gebruik van een anti infecticum kan leiden tot superinfectie
door micro-organismen,
inclusief schimmels, die hiertegen resistent zijn.
Bij onjuist gebruik van corticosteroïden kunnen symptomen van
infecties worden gemaskeerd.
Kruisovergevoeligheid tussen framycetine en verwante antibiotica,
zoals neomycine, kanamycine,
paromomycine en gentamicine is waargenomen.
Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van
corticosteroïden.
Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere
visusstoornissen, dient te
worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogart