PRIMUN BLUETONGUE S1-8 ONE SHOT

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

有効成分:

virus Bluetongue

から入手可能:

LABORATORIOS CALIER S.A.

INN（国際名）:

virus Bluetongue

医薬品形態:

Suspension injectable

治療群:

Ovins

製品概要:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

承認日:

2011-01-05

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PRIMUN BLUETONGUE S1-8 ONE SHOT
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Virus
de
la
de
la
fièvre
catarrhale
ovine
inactivé
……………........
≥ 1,40
log10*
sérotype 8, BTV-8/BEL2006/02
Virus
de
la
de
la
fièvre
catarrhale
ovine
inactivé
..........................
≥ 1,28
log10*
sérotype 1, BTV-1/ALG2006/01 E 1
Adjuvant(s) :
Lipo-polysaccharide
d'Escherichia
coli
........................................
0,100 mg
Aluminium
(sous
forme
d'hydroxyde)
...........................................
3,816 mg
Excipent(s) :
Thiomersal
...................................................................................
> 0,050 mg
* Titre d'anticorps neutralisants obtenu après l'injection d'une dose
de vaccin chez les ovins
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les ovins à partir de l'âge de 3 mois :
- Immunisation active afin de prévenir la virémie* causée par le
virus de la fièvre catarrhale ovine sérotypes 1 et 8.
(*) : en dessous de la limite de détection par la méthode validée
RT-PCR à 30 DICT
50
de virus/ml de sang.
Mise en place de l'immunité : 33 jours après la vaccination pour le
sérotype 1 et le sérotype 8.
Durée d'immunité : 8 mois.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du vaccin chez d'autres espèces de ruminants
domestiques ou sauvages considérées comme sujets à
l'infection doit être faite avec attention et il est recommandé de
tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une
vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces
peut différer de celui observé chez les ovins.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions partic