Prilactone Next 10 mg kauwtabletten voor honden

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

SPIRONOLACTON

から入手可能:

CEVA Sante Animale B.V.

ATCコード:

QC03DA01

INN（国際名）:

SPIRONOLACTONE

医薬品形態:

Kauwtablet

構図:

SPIRONOLACTON 10 mg/stuk,

投与経路:

Oraal gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治療群:

Honden

治療領域:

Spironolactone

認証ステータス:

FR/V/0235/001

承認日:

2012-06-29

製品の特徴

BD/2023/REG NL 109553/zaak 993099
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 7 december 2022 via de Union
Product
Database met submission ID 4519 van CEVA Sante Animale B.V. te
Naaldwijk tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
PRILACTONE NEXT 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 109553;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PRILACTONE NEXT 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 109553, zoals aangevraagd d.d. 7
december
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 109553/zaak 993099
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 20 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._