Prid delta 1.55 g depotlääkevalmiste, emättimeen

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Progesterone

から入手可能:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATCコード:

QG03DA04

INN（国際名）:

Progesterone

投薬量:

1.55 g

医薬品形態:

depotlääkevalmiste, emättimeen

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 534101) Ei kaupan: 10, 25, 50, 100

処方タイプ:

Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 25, 50, 100

治療領域:

Progesteroni

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2012-08-24

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE
PRID DELTA 1,55 G DEPOTLÄÄKEVALMISTE EMÄTTIMEEN NAUDOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
_ _
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Ranska
Markkinoija: Orion Oyj ORION PHARMA - Eläinlääkkeet
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prid delta 1,55 g depotlääkevalmiste emättimeen naudoille
progesteroni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET_ _
1,55 g progesteronia kierukkaa kohden
Valkoinen, kolmikulmainen laite, jossa on vetonaru.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kiimakierron säätelyyn lehmillä ja hiehoilla, mukaan lukien:
-
kiimojen synkronointi eläinryhmissä, jotka ovat mukana
määrättynä ajankohtana tapahtuvan
keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI)
ohjelmissa
-
luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa.
Käytettävä yhdessä
prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin kanssa
-
kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi sykloivilla ja
ei-sykloivilla naudoilla, mukaan
lukien määrättynä ajankohtana tapahtuvan keinosiemennyksen
ohjelmat.
-
Sykloivilla naudoilla: käytettävä yhdessä prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin
kanssa.
-
Sykloivilla ja ei-sykloivilla naudoilla:
käytettävä yhdessä gonadoliberiinin
(GnRH) tai
sen analogin ja prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin kanssa.
-
Ei-sykloivilla
naudoilla: käytettävä yhdessä prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin ja
hevosen koriongonadotropiinin (eCG) kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä, tai
naarailla, joilla on epänormaalit sukuelimet,
esim. freemartin-naudat.
Ei saa käyttää ennen kuin edellisestä poikimisesta on kulunut 35
vuorokautta.
Ei saa käyttää sukuelinten infektiosta tai muusta
sukuelinsairaudesta kärsivillä eläimillä.
Ei saa käyttää tiineillä naudoilla.

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Prid delta 1,55 g depotlääkevalmiste emättimeen naudoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi depotkierukka sisältää:
_ _
VAIKUTTAVA AINE:
1,55 g progesteronia
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste emättimeen
Valkoinen, kolmikulmainen laite, jossa on vetonaru.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta: lehmät ja hiehot.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiimakierron säätelyyn lehmillä ja hiehoilla, mukaan lukien:
-
kiimojen synkronointi eläinryhmissä, jotka ovat mukana
määrättynä ajankohtana tapahtuvan
keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI)
ohjelmissa
-
luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa.
Käytettävä yhdessä
prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin kanssa
-
kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi sykloivilla ja
ei-sykloivilla naudoilla, mukaan
lukien määrättynä ajankohtana tapahtuvan keinosiemennyksen
ohjelmat.
-
Sykloivilla naudoilla: käytettävä yhdessä prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin
kanssa.
-
Sykloivilla ja ei-sykloivilla naudoilla:
käytettävä yhdessä gonadoliberiinin
(GnRH) tai
sen analogin ja prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin kanssa.
-
Ei-sykloivilla
naudoilla: käytettävä yhdessä prostaglandiinin
(PGF2

) tai sen analogin ja
hevosen koriongonadotropiinin (eCG) kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä, tai
naarailla, joilla on epänormaalit sukuelimet,
esim. freemartin-naudat.
Ei saa käyttää ennen kuin edellisestä poikimisesta on kulunut 35
vuorokautta.
Ei saa käyttää sukuelinten infektiosta tai muusta
sukuelinsairaudesta kärsivillä eläimillä.
Ei saa käyttää tiineillä naudoilla. Ks. kohta 4.7.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tietyn ajan sisällä kiimaan tulleiden lehmien osuus on yleensä
suurempi hoidetuilla kuin
hoitamattomilla
lehmillä ja seuraava luteaalivaihe on pituudeltaan