PREVENDOG 1.304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr große Hunde

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Anwendung auf der Haut; Deltamethrin

から入手可能:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATCコード:

QP53AC11

INN（国際名）:

Deltamethrin

医薬品形態:

wirkstoffhaltiges Halsband

構図:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Deltamethrin (23794) 1,304 Gramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

治療群:

Hund

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2019-02-14

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
PREVENDOG 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband
für große bis sehr große Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 DEYME
FRANKREICH
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREVENDOG 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr
große Hunde
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Halsband von 75 cm (32,60 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
1,304 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
0,465 g
Medizinische Kohle
0,024 g
Graues wirkstoffhaltiges Halsband.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur
Verhinderung
des
Befalls
mit
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus
perniciosus_)
durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur
Verhinderung
von
Stichen
durch
Stechmücken
(_Culex _
_pipiens_)
durch
eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen
(Pruritus, Erytheme,
Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen
und auf örtlich
begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen,
beobachtet
werden.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
Verhaltensveränderungen
(z.B.
Lethargie
oder
Überaktivit

製品の特徴

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PREVENDOG 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr
große
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Halsband von 75 cm (32,60 g) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
1,304 g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,465 g
Medizinische Kohle
0,024 g
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Wirkstoffhaltiges Halsband.
Graues Halsband.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (> 25 kg), für große bis sehr große Hunde.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur
Verhinderung
des
Blutsaugens
durch
Sandmücken
(_Phlebotomus _
_perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch
eine repellierende Wirkung über 6 Monate.
4.3
Gegenanzeigen:
Aufgrund
fehlender
Studien,
nicht
bei
Hundewelpen
unter
7
Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche
eintritt,
sollte das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen
Befall
der Tiere angelegt werden.
Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach
Befall vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten;
allerdings kann das Anheften einzelner Zecken nach der Behandlung
nicht
ausgeschlossen
werden.
Daher
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten durch Zecken nicht ausgeschlossen werden. Unter
ungünstigen Bedingungen kann d