PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

indapamide; perindopril

から入手可能:

Anpharm S.A.

ATCコード:

C09BA04

INN（国際名）:

indapamide; perindopril

パッケージ内のユニット:

28x

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06831 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

1999-01-01

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRETANIX KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot tartalmaz,
egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére szolgál
felnőtteknél.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátlók csoportjába tartozik.
Hatásának lényege, hogy tágítja a vérereket, ezáltal a szív
könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó gyógyszertől, mi

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butilamint (megfelel 3,338 mg perindoprilnek)
és 1,25 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta az esszenciális hypertonia
kezelésére, felnőtt betegeknek
javallott, akiknek a perindopril önmagában nem volt elegendő a
vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tablettát kell
bevenni, lehetőleg reggel, étkezés
előtt.
Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos dózist az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan beállítani.
Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazása javasolt, ha a
vérnyomás 2 mg/0,625 mg
hatáserősségű perindopril/indapamid tablettával nem
kontrollálható kellőképpen. Ha klinikailag
helyénvaló, monoterápiáról közvetlenül Pretanix Komb 4 mg/1,25
mg tablettára való átváltás is
mérlegelhető.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a vérnyomásválasz és a vesefunkció
figyelembevételével lehet csak elkezdeni.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin-clearance < 30
ml/min,) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance: 30–60 ml/min), javasolt a
kezelést a kombináció összetevőinek megfelelő dózisával,
külön-külön készítményekkel kezdeni.
Ha a kreatinin-clearance ≥ 60 ml/min, a dózist nem szükséges
módosítani.
A kezelés során gyakran ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és
káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májk