国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko
C09BA04
perorálne použitie
tbl flm 1x14x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x20x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x28x5 mg/1,25 mg (obal PP biely)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a diuretiká
tbl flm 10x50x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 2x50x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 3x30x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 2x30x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 2x28x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x50x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x30x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x28x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x20x5 mg/1,25 mg (obal PP biely); tbl flm 1x14x5 mg/1,25 mg (obal PP biely)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-11-23
1 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02539-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PRESTARIUM COMBI A FILMOM OBALENÉ TABLETY perindoprilarginín 5 mg/indapamid 1,25 mg POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je PRESTARIUM COMBI A a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PRESTARIUM COMBI A 3. Ako užívať PRESTARIUM COMBI A 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať PRESTARIUM COMBI A 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PRESTARIUM COMBI A A NA ČO SA POUŽÍVA PRESTARIUM COMBI A je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je to antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory ACE. Tie fungujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo uľahčí vášmu srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču vytvoreného obličkami. Indapamid je však iný ako ostatné diuretiká, pretože spôsobuje len mierne zvýšenie množstva vytvoreného moču. Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu zabezpečujú kontrolu vášho krvného tlaku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PRESTARIUM COMBI A NEUŽÍVAJTE PRESTARIUM COMBI A - ak ste alergický na perindopr 完全なドキュメントを読む
1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02539-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PRESTARIUM COMBI A 5mg/1,25mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilarginínu, a 1,25 mg indapamidu. Pomocná látka so známym účinkom: 71,33 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biela podlhovastá filmom obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých, PRESTARIUM COMBI A je indikovaný pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným perindoprilom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Jedna filmom obalená tableta PRESTARIUM COMBI A denne, užitá ako jednotlivá dávka, prednostne ráno a pred jedlom. Ak je to možné, odporúča sa individuálna titrácia dávky zložkami lieku. PRESTARIUM COMBI A sa má použiť, keď krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný liekom Perindopril Arginine 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier (kde je dostupný). Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na PRESTARIUM COMBI A. Osobitné skupiny pacientov _Starší ľudia (pozri časť 4.4) _ Liečba sa má začať po prehodnotení odozvy krvného tlaku a renálnych funkcií. _Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _ Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) je liečba kontraindikovaná. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – 60 ml/min) sa odporúča začať liečbu adekvátnou dávkou voľnej kombinácie. U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovnajúcim sa 60 ml/min nie je potrebná úprava dávky. 2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02539-Z1A Bežné lekárske sledovanie bude zahŕňať časté monitorovanie kreatinínu a draslíka. _Porucha funkci 完全なドキュメントを読む