国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Mercapharm Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203108; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272760; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203092; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203122; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203115; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272777
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRENOME, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 10 MG PRENOME, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG PRENOME, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG Omeprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Prenome i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Prenome 3. Jak przyjmować lek Prenome 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prenome 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRENOME I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prenome zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Lek Prenome jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożl 完全なドキュメントを読む
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu: 10 mg: Każda kapsułka zawiera około 18,80–21,50 mg sacharozy. 20 mg: Każda kapsułka zawiera około 37,60–43,01 mg sacharozy. 40 mg: Każda kapsułka zawiera około 75,20–86,01 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa). 10 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda (wielkość #4) z napisem „OM 10”, zawierająca kuliste peletki. 20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda (wielkość #3) z napisem „OM 20”, zawierająca kuliste peletki. 40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda (wielkość #1) z napisem „OM 40”, zawierająca kuliste peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _4.1 _ _WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ Prenome jest wskazany do stosowania u: Dorosłych Leczenie owrzodzenia dwunastnicy Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy Leczenie owrzodzeń żołądka Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori (H. pylori) _ w chorobie wrzodowej Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia Leczenie refluksowego zapalenia przełyku Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku 2 Leczenie objawowej choroby refl 完全なドキュメントを読む