PREMIHER® ORAL.SOL 1MG/ML

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

から入手可能:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

ATCコード:

H02AB06

INN（国際名）:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

投薬量:

1MG/ML

医薬品形態:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

構図:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 1,34MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

PREDNISOLONE

製品概要:

Αρ. άδειας: 97306/21-10-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803255901010 BT X 1 BOTTLE (AMPER GLASS - TYPE III X 120 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ Χ 5 ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PREMIHER 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πρεδνιζολόνη (ως νατριούχος φωσφορική
πρεδνιζολόνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PREMIHER Πόσιμο Διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το PREMIHER Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PREMIHER Πόσιμο
Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

製品の特徴

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREMIHER 1 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Περιέχει 2 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
μεθυλεστέρα, 0,22 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
προπυλεστέρα, 200 mg
προπυλενογλυκόλης και 2,06 mg νατρίου
ανά 1 ml πόσιμου διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως υποκίτρινο διαυγές διάλυμα
με χαρακτηριστικό άρωμα πορτοκαλιού
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με κορτικοστεροειδή. Μερικές
από τις κύριες ενδείξεις είναι:
• βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής αρθρίτιδα,
συστηματικός ερυθηματώδης λύκος,
δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριΐτιδα
• φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας, του
πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και του
γαγγραινώδους πυοδέρματος,
• ν