Pregabalina Bluesar 25 mg Cápsula

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-04-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
04-05-2015

有効成分:

Pregabalina

から入手可能:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATCコード:

N02BF02

INN(国際名):

Pregabalin

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Cápsula

構図:

Pregabalina 25 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 14 unidade(s)

クラス:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

pregabalin

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5647201 CNPEM: 50105302 CHNM: 10065199 Temporariamente indisponível

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-05-04

情報リーフレット

                                APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Bluepharma 25 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 50 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 75 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 100 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 150 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 200 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 225 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 300 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Bluepharma
3. Como tomar Pregabalina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Bluepharma e para que é utilizado
Pregabalina Bluepharma faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
na
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Bluepharma é
usado para tratar a
dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alte
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Bluepharma 25 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 50 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 75 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 100 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 150 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 200 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 225 mg cápsulas
Pregabalina Bluepharma 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,150 mg,200 mg, 225
mg ou
300 mg de pregabalina.
Excipientes
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Bluepharma 25 mg cápsulas:
Cápsula branca, opaca, marcada a preto com “PGB 25” no corpo e
sem marcação na
cabeça.
Pregabalina Bluepharma 50 mg cápsulas:
Cápsulas branca, opaca, marcada a preto com “PGB 50” no corpo e
sem marcação
na cabeça. O corpo da cápsula está marcado com uma faixa preta.
Pregabalina Bluepharma 75 mg cápsulas:
Cápsula opaca, marcada a preto com “PGB 75” no corpo branco e sem
marcação na
cabeça de cor laranja.
Pregabalina Bluepharma 100 mg cápsulas:
Cápsula cor de laranja, opaca, marcada a preto com “PGB 100” no
corpo e sem
marcação na cabeça
Pregabalina 150 mg: Cápsulas brancas, opacas, marcadas a preto com
“PGB 150” no
corpo e sem marcação na cabeça
Pregabalina Bluepharma 200 mg cápsulas:
Cápsula cor de salmão, opaca, marcada a preto com “PGB 200” no
corpo e sem
marcação na cabeça.
Pregabalina Bluepharma 225 mg cápsulas:
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Cápsula opaca, marcada a preto com “PGB 225” no corpo branco e
sem marcação na
cabeça de cor salmão.
Pregabalina Bluepharma 300 mg cápsulas:
Cápsulas opacas, marcadas a preto com “PGB 300” no corpo branco e
sem marcação
na cabeça de cor laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina Bluepharma está indicado no tratamento da dor
neuropática periférica e
central, em adulto
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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