国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0211480 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211472 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211484 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211482 Velikost balení: 168X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211478 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211473 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211476 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211481 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211483 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211475 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216408 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211477 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211474 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-22
1 Sp. zn. sukls264390/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PREGABALIN TEVA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN TEVA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTO ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Teva užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pregabalin Teva patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: _ _ Přípravek Pregabalin Teva se používá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelující bolest, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, pocit píchání jehličkami apod. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovn 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls264390/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Pregabalin Teva 75 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s celkovou délkou 15,9 mm ± 0,3 mm, s růžovým víčkem a tělem v barvě slonoviny s černým potiskem 75, vyplněné bílým až téměř bílým zrnitým práškem. Pregabalin Teva 150 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky slonovinové barvy velikosti 2 s celkovou délkou 18,0 mm ± 0,3 mm, s černým potiskem 150 na těle tobolky, naplněné bílým až téměř bílým zrnitým práškem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Neuropatická bolest_ _ _ Přípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. _Epilepsie _ Přípravek Pregabalin Teva je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. _Generalizovaná úzkostná porucha_ _ _ Přípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. _Neuropatická bolest_ _ _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. 2 _Epilepsie _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může b 完全なドキュメントを読む