国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
prednisolone acetate
Injektionssuspension
Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
intraartikuläre Anwendung; Infiltration
erloschen
2006-08-07
Seite 1 von 12 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION _ Wirkstoff: Prednisolonacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension beachten? 3. Wie ist Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8 µm. Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension wird angewendet: zur intraartikulären Injektion - nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen verbleibende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken - bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der Ablagerung von Calcium im Gelenkknorpel) Seite 2 von 12 - bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen Gelenkerkrankungen) - bei verschiedenen ak 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION 2. QUALITITIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält: _Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension _ Arzneilich wirksamer Bestandteil: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 10 mg. _Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension _ Arzneilich wirksamer Bestandteil: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 25 mg. Sonstiger wirksamer Bestandteil: Benzylalkohol 10 mg. Enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml Injektionssuspension. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intraartikuläre Injektionen - nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken, - Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose, - aktivierte Arthrose, - verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. Infiltrationstherapie - Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung), - nichtbakterielle Bursitis, - Periarthropathien, Insertionstendopathien, - Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, - Enthesitiden bei Spondylarthritiden. Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt. Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension bzw. Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension sind Kristallsuspensionen mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8 µm (siehe 5.2). Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringere systemische Wirku 完全なドキュメントを読む