PreciControl HIV; HIV-2+GrpO - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control

国: オーストラリア

言語: 英語

ソース: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
28-05-2019

から入手可能:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

クラス:

Class 4

製:

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany

治療領域:

48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control

適応症:

PreciControl HIV; HIV-2+GrpO is a lyophilized control serum based on human serum. The controls are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. PreciControl HIV; HIV-2GrpO is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers

認証ステータス:

A

承認日:

2018-05-18

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