PRAVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PRAVASTATINA SODICA

から入手可能:

KERN PHARMA S.L.

ATCコード:

C10AA03

INN（国際名）:

PRAVASTATIN SODIUM

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Pravastatina

製品概要:

PRAVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/03/2004 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2004-03-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA KERN PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Pravastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que disminuyen en sangre los
niveles de
colesterol LDL (un tipo
de colesterol
perjudicial para la
salud)
y
de
sustancias
grasas
denominadas triglicéridos.
Pravastatina Kern Pharma está indicada en:
Hiperlipidemia:
Si presenta niveles elevados de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, pravastatina está indicada para
disminuir, junto con la dieta, los niveles elevados de colesterol
(total y LDL) y triglicéridos en pacientes
con hipercolesterolemia primaria (aumento de la cantidad de colesterol
en sangre) y dislipemia mixta
(aumento de la cantidad de colesterol y triglicéridos en sangre)
cuando la dieta u otras medidas distintas a
los medicamentos no han funcionado.
Prevención primaria de cardiopatía coronaria (obstrucción o
endurecimiento de vasos sanguíneos que
transportan oxígeno y nutrientes al corazón):
Si
es
un
paciente
varón,
mayor
de
45
años,
sin
antecedentes
de
enfermedad
coron

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Kern Pharma, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
Pravastatina Kern Pharma se administra por vía oral una vez al día,
preferiblemente por la noche, sin tener
en cuenta la ingesta de alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a
40 mg una vez al día. La resp