PRAVASTATINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PRAVASTATINA SODICA

から入手可能:

KERN PHARMA S.L.

ATCコード:

C10AA03

INN（国際名）:

PRAVASTATIN SODIUM

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Pravastatina

製品概要:

PRAVASTATINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/03/2004 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2004-03-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Pravastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Pravastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como estatinas que actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre.
Pravastatina Kern Pharma está indicado, junto con una dieta adecuada,
en:
- El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
- La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio)
y muerte de causa cardiovascular en
pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de sufrir
un primer problema cardiovascular
(prevención primaria).
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles
normales o altos de colesterol que ya han tenido algún problema
cardiovascular, como infarto de miocardio
o angina de pecho (prevención s

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Kern Pharma, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
Pravastatina Kern Pharma se administra por vía oral una vez al día,
preferiblemente por la noche, sin tener
en cuenta la ingesta de alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a
40 mg una vez al día. La resp