Pravastatin-CT 10 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Pravastatin-Natrium

から入手可能:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN（国際名）:

Pravastatin sodium

医薬品形態:

Tablette

構図:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2011-10-07

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PRAVASTATIN-CT 10 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin-CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin-CT beachten?
3.
Wie ist Pravastatin-CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin-CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff in Pravastatin-CT, gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Statine
genannt werden und hohe Cholesterinwerte im Blut senken. Cholesterin
gehört zu den Fetten
(Lipiden) und kann eine Verengung der Gefäße im Herzmuskel
verursachen (koronare Herzkrankheit).
Pravastatin-CT wird angewendet
-
zur Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut, wenn Diät, körperliche
Bewegung,
Gewichtsreduktion usw. nicht ausreichend wirksam sind
-
als Ergänzung zu einer Diät, wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine
durch hohe
Cholesterinwerte bedingte Verengung der Blutgefäße im Herzen haben
-
um das Risiko für einen weiteren Herzinfarkt zu verringern, wenn Sie
bereits einen
Herzinfarkt hatten oder wenn Sie anfallsartige Brustschmerzen haben
(instabile Angina
pectoris)
-
zur Verringerung von Fetten (Lipiden) im Blut nac

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAVASTATIN-CT 10 MG TABLETTEN _
_PRAVASTATIN-CT 20 MG TABLETTEN _
_PRAVASTATIN-CT 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin-CT 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin-CT 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin-CT 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Pravastatin-CT 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_Pravastatin-CT 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin-CT 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin-CT 10 mg Tabletten _
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Pravastatin-CT 20 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin-CT 40 mg Tabletten _
Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer