PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

a pramipexole

から入手可能:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATCコード:

N04BC05

INN（国際名）:

pramipexole

パッケージ内のユニット:

30x buborékcsomagolásban (Al//Al) 100x buborékcsomagolásban (Al//Al)

クラス:

TT

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21325 / 01 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21325 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,18 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,18 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21005; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21258; Mirapexin 0,18 mg tabletta - EU/1/97/051; PRAMIGEN 0,18 mg tabletta - OGYI-T-22561

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2010-06-16

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramexipole Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramexipole Bluefish alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pramexipole Bluefish-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramexipole Bluefish-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramipexole Bluefish hatóanyaga a pramipexol és a
dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek az agyban a dopaminreceptorok
működését serkenti. A dopamin-
receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az
agyban, ami a testmozgások irányítását
segíti.
A PRAMIPEXOLE BLUEFISH TABLETTÁT
-
felnőtteknél az elsődleges Parkinson-kór tüneteinek a
kezelésére adják. Önmagában vagy
levodopával (egy más típusú gyógyszer a Parkinson-kór
kezelésére) együtt adva használható.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL BLUEFISH ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PRAMEXIPOLE BLUEFISH-T
-
ha allergiás (túlérz

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,7 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexole Bluefish 0,18 mg tabletta
0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Pramipexole Bluefish 0,7 mg tabletta
0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Figyelem:
Az irodalomban közölt pramipexol adagok a só formára vonatkoznak.
Ezért az adagok pramipexol bázis és (zárójelben) pramipexol só
formájában is megadásra kerülnek.
Ha az adagolás a Pramipexole Bluefish hatáserősségeivel nem
elérhetők, akkor más pramipexol
tartalmú gyógyszert kell választani.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hatáserősség (mg bázis)
Küllem
0,18
Fehér színű, hosszúkás, 9,5 mm x 4,5 mm nagyságú, egyik
oldalán
bemetszéssel ellátott bevonat nélküli tabletta
0,7
Fehér színű, kerek, 9,5 mm átmérőjű bevonat nélküli tabletta,
egyik
oldalán bemetszéssel és a bemetszés alatt és felett „PA”
jelöléssel ellátva.
A tabletta másik oldala jelöletlen.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexole Bluefish tabletta felnőtteknél az idiopátiás
Parkinson kór tüneteinek enyhítésére
szolgál. Monoterápiában (levodopa nélkül), vagy levodopával
kombinálva, a betegség során bármikor
adható, egészen a késői stádiumokig, amikor a levodopa hatása
csökken, vagy terápiás hatása
bizonytalanná nem válik és fluktuálni nem kezd (dózis végi vagy
“on/off” fluktuációk fellépéséig).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Parkinson-kór
A napi adagot naponta három egyenlő részre osztva kell bevenni.
OGYI/47207/2012
OGYI/47208/2012
OGYI/7748/2013
OGYI/7751/2013
2
Kezelés megkezdése:
Az adagokat a naponként 0,264 mg bázis (0,375 mg só) kezdő
dózisról fokozatosan kell 5 – 7 naponta
emelni. Amennyiben a bete