Pradif T Retardtablette

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

tamsulosinum

から入手可能:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATCコード:

G04CA02

INN（国際名）:

tamsulosinum

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

tamsulosini hydrochloridum 400 µg corresp. tamsulosinum 367 µg, macrogolum 8000, magnesii stearas, macrogolum 7'000'000 cum E 321 et silica colloidalis hydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

hypertrophie Bénigne de la prostate

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pradif® T
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu’est-ce que Pradif T et quand est-il utilisé?
Pradif T atténue les troubles qui apparaissent lors de l'hypertrophie
bénigne de la prostate chez l'homme.
Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les
symptômes d'irritation de la vessie tels que
pression vésicale et besoin d'uriner plus fréquent – surtout la
nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate due à
l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature
lisse de la prostate, de la sortie de la
vessie et de l'urètre. Pradif T détend ces cellules musculaires de
façon ciblée, ce qui améliore
l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de
la vessie.
Vous obtenez Pradif T sur prescription de votre médecin.
Quand Pradif T ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de
peau et/ou des démangeaisons ainsi qu'à
des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit
également une réaction d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Pradif T ne doit pas être administré en association avec certains
antimycosiques (par ex. itraconazole,
voriconazole) ou la clarithromycine, un antibiotique de type
macrolide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pradif
T?
Dans des

製品の特徴

Pradif® T
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principe actif
Chlorhydrate de tamsulosine.
Excipients
Macrogol 7'000'000, butylhydroxytoluène (E 321), macrogol 8000,
stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé
Hyproméllose (E 464), oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 8000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie ordinaire
Avaler 1 comprimé retard par jour. Le comprimé retard ne doit être
ni mâché ni écrasé, car la libération
retardée du principe actif peut s'en trouver altérée.
Durée du traitement
Au début du traitement, ainsi que chez les patients avec un risque
élevé de réactions hypotoniques, la
prise doit être effectuée à jeun car la prise concomitante avec des
aliments (riches en graisses) conduit à
une augmentation des concentrations plasmatiques, ce qui peut
favoriser l'apparition d'hypotensions
orthostatiques (voir la rubrique «Pharmacocinétique» et «Mises en
garde et précautions»). Si la tolérance
est bonne, le traitement peut être poursuivi indépendamment des
repas.
Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance légère à modérée (Child Pugh A et B), aucun
ajustement de la dose n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C),
la tamsulosine est contre-indiquée.
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie lors d'insuffisance
rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients avec une
clairance de la créatinine <10 ml/min n'a
pas été étudiée; aucune recommandation relative à la posologie ne
peut donc être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque
d'hyp