国: 欧州連合
言語: スロベニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantni inaktivirani virus aviarne influence
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Imunologija
Za aktivno imunizacijo piščancev in rac na virus aviarne influence tipa A, podtip H5. Piščanci: zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izzivu. Začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. Trajanje imunitete pri piščancih še ni ugotovljeno. Rac: Zmanjšanje kliničnih znakov in virus izločanje po izziv. Začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. Trajanje imunosti v racah: 14 tednov po drugi injekciji.
Revision: 8
Umaknjeno
2006-09-01
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet B. NAVODILO ZA UPORABO 18 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet NAVODILO ZA UPORABO POULVAC FLUFEND H5N3 RG EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA PIŠČANCE IN RACE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Poulvac FluFend H5N3 RG Emulzija za injiciranje za piščance in race 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN ! odmerek (0,5 ml) vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Inaktiviran rekombinantni virus aviarne influence podtipa H5N3 (sev rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI Enot DODATKI: Belo olje Sorbitan seskvioleat Polisorbat 80 POMOŽNE SNOVI: Tiomersal Fosfatni pufer s soljo 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija piščancev in rac proti virusu aviarne influence tipa A, podtipa H5. PIŠČANCI: Zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izpostavljenost. Nastop imunosti: Tri tedne po drugi injekciji. Čas trajanja imunske zaščite pri piščancih še ni potrjena. RACE: Zmanjšanje pojava kliničnih znakov in izločanja virusa po izpostavljenost. 19 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet Nastop imunosti: Tri tedne po drugi injekciji. Čas trajanja imunske zaščite pri racah: 14 tednov od druge injekcije 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Občasno se lahko pojavi prehodna reakcija na lokalnem mestu (otekanje), kot je običajno za cepiva, kjer je dodatek olje. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in race 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA PIŠČANCI Starost treh tednov ali v 完全なドキュメントを読む
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 完全なドキュメントを読む