国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ELECTROLYTES
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
B05BB01
0,3%+0,9% (VIAFLO)
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ( >50 ML )
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ POTASSIUM CHLORIDE 0,3% + SODIUM CHLORIDE 0,9%/BAXTER (VIAFLO) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. POTASSIUM CHLORIDE 0,3% + SODIUM CHLORIDE 0,9%/BAXTER (VIAFLO) 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστικές ουσίες_: Potassium Chloride, Sodium Chloride _Έκδοχα_: Ύδωρ για ενέσιμα 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Potassium Chloride 3,0 g/l Sodium Chloride 9,0 g/l mmol/l: K + : 40 Na + : 154 Cl - : 194 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Οι σάκοι που είναι γνωστοί ως Viaflo αποτελούνται από συνεξολκούμενο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (PL 2442). Οι σάκοι περιτυλίγονται με ένα προστατευτικό πλαστικό επιθύλακα από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο. Το μέγεθος του σάκου είναι είτε 500 είτε 1000 ml. Περιεχόμενα εξωτερικού κιβωτίου: 20 σάκοι των 500 ml ή 10 σάκοι των 1000ml 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: “HΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ” Κωδικός ATC : B 05 BB 01 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ BAXTER HELLAS ΕΠΕ Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Τ.Κ.16341 Ηλιούπολη-Αττική ΤΗΛ.: 210 99 87 000 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ BAXTER S.A. – LESSINES, ΒΈΛΓΙΟ Ή BAXTER HEALTHCARE LTD – CAXTON WAY THETFORD, ΗΝΩΜΈΝΟ ΒΑΣΊΛΕΙΟ Ή BI 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ POTASSIUM CHLORIDE 0,3% + SODIUM CHLORIDE 0,9%/BAXTER (VIAFLO) ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Potassium Chloride 3,0 g/l Sodium Chloride 9,0 g/l mmol/l: K + : 40 Na + : 154 Cl - : 194 Για έκδοχα: βλέπε 6.1 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τo Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της έλλειψης καλίου και/ή της υποκαλιαιμίας, σε συνθήκες απώλειας χλωριούχου νατρίου και ύδατος. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά Οι δόσεις μπορεί να εκφραστούν σε mEq ή mmol κάθε κατιόντος, ποσότητα για κάθε κατιόν ή ποσότητα για το άλας του κατιόντος: Για το νάτριο 1 g NaCl = 394 mg Na + ή 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na + και Cl - 1 mmol Na + = 23 mg Na + Για το κάλιο 1 g ΚCl = 525 mg Κ + ή 13,4 mEq ή 13,4 mmol Κ + και Cl - 1 mmol Κ + = 39,1 mg Κ + Η δοσολογία αυτού του διαλύματος εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος, την κλινική και βιολογική (οξεοβασική ισορροπία) κατάσ 完全なドキュメントを読む