Posaconazol-ratiopharm 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Posaconazol

から入手可能:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATCコード:

J02AC04

INN（国際名）:

Posaconazole

医薬品形態:

Suspension zum Einnehmen

構図:

Posaconazol (29576) 40 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2019-11-06

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSACONAZOL-RATIOPHARM 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Posaconazol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Posaconazol-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol-ratiopharm enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol
genannt wird. Er gehört zur Gruppe
der sogenannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und
Behandlung einer Vielzahl von
verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol-ratiopharm kann bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Arten von
Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht
gewirkt haben oder Sie diese
absetzen mussten:
•
Infektionen, verursacht durch Pilze der
_Aspergillus-_
Familie, die sich während einer
antimykotischen Behandlung mit Amphotericin B oder Itraconazol nicht
gebessert

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol-ratiopharm 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml Suspension enthalten
2,11 g Glucose-Sirup, 5,91 mg (0,26 mmol) Natrium und 10 mg
Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße Suspension zum Einnehmen mit Kirscharoma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol-ratiopharm Suspension zum Einnehmen ist angezeigt zur
Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben;
-
Oropharyngeale Candidose: Als Therapie der ersten Wahl bei Patienten,
die eine schwere
Erkrankung haben oder immunsupprimiert sind und bei denen ein
schwaches Ansprechen auf
eine topische Therapie erwartet wird.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung
_._
Posaconazol-ratiopharm Suspension zum Einnehmen ist bei folgenden
Patienten auch zur Prophylaxe
invasiver Pilzerk