Posaconazol beta 100 mg magensaftresistente Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Posaconazol

から入手可能:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATCコード:

J02AC04

INN（国際名）:

Posaconazole

医薬品形態:

magensaftresistente Tablette

構図:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2019-12-12

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL BETA 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol beta beachten?
3.
Wie ist Posaconazol beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol beta enthält den Wirkstoff Posaconazol. Er gehört zur
Gruppe der so genannten
„Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol beta kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch Pilze
der _Aspergillus_-Familie, angewendet werden.
Posaconazol beta kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen, zur
Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden:
•
Infektionen, verursacht durch Pilze der _Aspergillus_-Familie, die
sich während einer
antimykotischen Behandlung mit

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol beta 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette (Tablette)
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite, mit der Prägung
„100P” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol beta ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei Erwachsenen
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
•
Invasive Aspergillose.
Posaconazol beta ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei pädiatrischen
Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und Erwachsenen
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
•
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
•
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist, bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
•
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
•
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist, bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol beta ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2
Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und
Erwachsenen auch zur Prophylaxe invasive