Porcilis PRRS susp. inj. (pdr. + solv.) i.m./i.derm.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Virus Vivant Atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV)

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI09AD03

医薬品形態:

Lyophilisat pour solution injectable

投与経路:

Voie intramusculaire

治療領域:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

製品概要:

CTI Extended: 278433-01; 278433-15; 278433-13; 278433-14; 278433-05; 278433-10; 278433-06; 278433-11; 278433-12; 278433-03; 278433-07; 278433-16; 278433-09; 278433-04; 278433-08; 278433-02

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2001-02-12

情報リーフレット

Bijsluiter – FR versie
PORCILIS PRRS
NOTICE
PORCILIS PRRS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml (administration intramusculaire) ou de 0,2 ml
(administration intradermique) de
vaccin reconstitué contient:
Lyophilisat :
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus PRRS atténué vivant souche DV : 10
4,0
TCID
50
- 10
6.3
TCID
50
*
Solvant :
ADJUVANT:
dl-α-tocophéryl acétate: 75 mg/ml
Lyophilisat : jaune clair à blanc cassé.
Solvant : solution blanche.
*
Tissue Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active de porcs cliniquement sains dans un
environnement contaminé par le virus
PRRS, afin de réduire la virémie provoquée par des souches
européennes du virus PRRS.
Revendications spécifiques
Pour
_les porcs d’engraissement_
, l’effet du virus sur le système respiratoire est très important.
Lors
d’épreuves de terrain, une amélioration significative des
paramètres de production (diminution de la
morbidité suite à une infection PRRS, amélioration du gain
quotidien et de la conversion alimentaire)
jusqu’à la fin de la période d’engraissement a été observée
chez les porcs vaccinés, en particulier les
porcs vaccinés à l’âge de 6 semaines.
Chez les
_porcs reproducteurs_
, l’effet du virus sur le système reproductif est très imp

製品の特徴

SKP – FR versie
PORCILIS PRRS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml (administration intramusculaire) ou de 0,2 ml
(administration intradermique) de
vaccin reconstitué contient:
Lyophilisat :
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus PRRS atténué vivant souche DV : 10
4,0
TCID
50
- 10
6,3
TCID
50
*
Solvant :
ADJUVANT:
dl-α-tocophéryl acétate: 75 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
*
Tissue Culture Infective Dose 50%
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant
pour suspension injectable.
Lyophilisat : jaune clair à blanc cassé.
Solvant : solution blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active de porcs cliniquement sains dans un
environnement contaminé par le virus
PRRS, afin de réduire la virémie provoquée par des souches
européennes du virus PRRS.
REVENDICATIONS SPÉCIFIQUES :
Pour
_les porcs à l’engraissement_
, l’effet du virus sur le système respiratoire est très important.
Lors
d’épreuves de terrain une amélioration significative des
paramètres de production (diminution de la
morbidité suite à une infection PRRS, amélioration du gain
quotidien et de la conversion alimentaire)
jusqu’à la fin de la période d’engraissement a été observée
chez les porcs vaccinés, en particulier les
porcs vaccinés à l’âge de 6 semaines.
Chez les
_porcs reproducteurs_
, l’effet du virus sur le système reproductif est très important.
Une
amélioration significative de la fécondité dans un environnement
contaminé par le virus PRRS et une
réduction de la transmission transplacentaire du virus après
challenge ont été constatées chez les porcs
vaccinés.
L’intérêt d’une vaccination avec Porcilis PRRS réside dans le
fait que l’on obtient une immunité
homogène et �