Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
情報リーフレット 有効成分:
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
から入手可能:
Intervet International Bv
ATCコード:
QI09AL
INN（国際名）:
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)
医薬品形態:
EMULSIÓN INYECTABLE
構図:
Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, HIDROXIDO DE ALUMINIO, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
投与経路:
VÍA INTRAMUSCULAR
処方タイプ:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治療群:
Cerdos de engorde
治療領域:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
製品概要:
Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 500 ml Autorizado No comercializado
認証ステータス:
Autorizado
承認日:
2014-11-07
情報リーフレット
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
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製品の特徴
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
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