国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AB18
Αδρανοποιημένο Lawsonia intracellularis στέλεχος SPAH-08
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0424/001/DC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 21 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Lawsonia ID λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ): Αδρανοποιημένο_ Lawsonia intracellularis _στέλεχος SPAH-08 5323 U 1 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας όπως καθορίζονται από την _in vitro_ δοκιμή δραστικότητας (ELISA). ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (ΔΙΑΛΎΤΗΣ): Paraffin, light liquid 8,3 mg Dl-α-tocopheryl acetate 0,6 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections ΔΙΑΛΎΤΗΣ: Polysorbate 80 Simeticone Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό/ σχεδόν λευκό σύμπηκτο/ κόνις. Διαλύτης: ομοιογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά την ανακίνηση. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων, για τη μείωση της διάρροιας, των απωλειών στην ημερήσια πρόσληψη βάρους, τω 完全なドキュメントを読む