国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert
Intervet International B.V.
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass av plast 50 ml
C
Markedsført
2010-07-01
 . PAKNINGSVEDLEGG.  . PORCILIS ERY VET. INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON TIL GRIS.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Intervet International B.V.              . Wim de K 旦 rverstraat 35                     . 5831 AN Boxmeer. Nederland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.              . Wim de K 旦 rverstraat 35                     . 5831 AN Boxmeer. Nederland.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Porcilis Ery vet. injeksjonsv 脱 ske, suspensjon til gris.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . Hver dose (2 ml) inneholder:  . VIRKESTOFF: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ stamme M2 (serotype 2), inaktivert lysert antigenkonsentrat: ⥠1 ppd . (pig protective dose)*.  . *m 奪 lt ved test for styrkebestemmelse (Ph.Eur.).  . ADJUVANS: dl- 留 -tokoferolacetat: 150 mg .  . Suspensjon til injeksjon. Vandig hvit eller nesten hvit v 脱 ske.  .  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Aktiv immunisering av gris for 奪 redusere kliniske symptomer p 奪 r 淡 dsyke for 奪 rsaket av alle relevante _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotyper (serotype 1 og 2).  . Begynnende immunitet: 3 uker. Varighet av immunitet: 6 m 奪 neder.  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Ingen.  .  . 6.       BIVIRKNINGER .  . I laboratoriefors 淡 k og feltfors 淡 k: Forbig 奪 ende 淡 kt kroppstemperatur (0,5 尊 C) innen 24 timer vil forekomme i sv 脱 rt vanlige tilfeller. Mild, forbig 奪 ende lokal hevelse (1-10 mm) inntil 8 dager etter vaksinasjonen vil forekomme i sv 脱 rt vanlige tilfeller. Forbig 奪 ende motvillighet til 完全なドキュメントを読む
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Ery vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (2 ml) inneholder: VIRKESTOFF: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 2 (stamme M2), inaktivert: ≥ 1 ppd* * ppd = beskyttende dose til gris sammenlignet med en referanse kjent for å være effektiv i gris ADJUVANS: dl- -tokoferolacetat: 150 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Homogen hvit til nesten hvit suspensjon etter risting. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av gris for å redusere kliniske symptomer på rødsyke forårsaket av alle relevante _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotyper (serotype 1 og 2). Begynnende immunitet (etter endt grunnimmunisering): 3 uker. Varighet av immunitet: 6 måneder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun friske dyr. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet 2 Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) I laboratorieforsøk og feltforsøk: Forbigående økt kroppstemperatur (0,5°C) innen 24 timer vil forekomme i svært vanlige tilfeller. Mild, forbigående lokal hevelse (1-10 mm) inntil 8 dager etter vaksinasjonen vil forekomme i svært vanlige tilfeller. Forbigående motvillighet til å bevege seg vil vanligvis forekomme. Erfaringer etter markedsføring: I svært sjeldne tilfeller kan en overfølsomhetsreaksjon forekomme. Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 a 完全なドキュメントを読む