国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Memantīna hidrohlorīds
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
N06DX01
Memantine hydrochloride
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Polmatine 10 mg apvalkotās tabletes Polmatine 20 mg apvalkotās tabletes Memantini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Polmatine un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Polmatine lietošanas 3. Kā lietot Polmatine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Polmatine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Polmatine un kādam nolūkam tās lieto Kā Polmatine darbojas Polmatine pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par zālēm demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi galvas smadzenēs. Galvas smadzenēs ir tā dēvētie N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptori, kas piedalās zināšanu apguvei un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Polmatine pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par NMDA receptoru antagonistiem. Polmatine iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. Kādam nolūkam lieto Polmatine Polmatine lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību. 2. Kas Jums jāzina pirms Polmatine lietošanas Nelietojiet Polmatine šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Polmatine lietošanas konsultējieties ar ārstu: 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Polmatine 10 mg apvalkotās tabletes Polmatine 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Polmatine 10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Polmatine 20 mg: katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Polmatine 10 mg: katra tablete satur 55 mg laktozes monohidrāta. Polmatine 20 mg: katra tablete satur 110 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Polmatine 10 mg: apvalkotas, iegarenas, abpusēji izliektas, 9,5 x 4,5 mm tabletes, baltas vai gandrīz baltas, ar dalījuma līniju, pēc salaušanas tabletes kodola krāsa ir balta vai gandrīz balta. Tableti var sadalīt vienādās devās. Polmatine 20 mg: apvalkotas, iegarenas, abpusēji izliektas, 12,5 x 5,6 mm tabletes, rozā, ar sašaurinājumu un abpusēju dalījuma līniju, pēc salaušanas tabletes kodola krāsa ir balta vai gandrīz balta. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pacientu ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga Alcheimera demences diagnosticēšanā un ārstēšanā pieredzējušam ārstam. Ārstēšana jāsāk tikai tad, ja ir pieejams kopējs, kas regulāri uzraudzīs, vai pacients lieto zāles. Diagnoze jānosaka atbilstoši spēkā esošajām vadlīnijām. Memantīna panesamība un deva regulāri jāizvērtē, vēlams trīs mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas. Pēc tam memantīna klīniskā iedarbība un terapijas panesamība regulāri jāizvērtē atbilstoši spēkā esošajām klīniskām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt, kamēr vērojams terapeitisks ieguvums un pacientam ir laba memantīna 完全なドキュメントを読む