Pollezin 5 mg/ml picături orale, soluţie

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Levocetirizinum

から入手可能:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATCコード:

R06AE09

INN（国際名）:

Levocetirizinum

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

picături orale, soluţie

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

fără prescripție

製:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

承認日:

2018-10-28

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLLEZIN 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pollezin picături orale, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin picături
orale, soluţie
3. Cum să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pollezin
picături orale, soluţie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POLLEZIN PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Preparatul Pollezin picături orale, soluţie se utilizează pentru
tratamentul tulburărilor alergice.
Substanţa activă a preparatului – levocetirizina – aparţine
grupului de medicamente, denumite
remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani se utilizează în
tratamentul simptomelor şi semnelor
stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi
cutanate), de exemplu:

rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)

urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI POLLEZIN PICĂTURI
ORALE, SOLUŢIE
NU ADMINISTRAŢI POLLEZIN PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE:


製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pollezin 5 mg/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături orale, soluţie conţine:
_substanţa activă: _diclorhidrat de levocetirizină 5 mg;_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat,
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu
miros slab de acid acetic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergică
persistentă) şi urticariei
idiopatice cronice la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 ml picături sau 20
picături din picurător).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu tulburarea funcţiei renale moderată
până la severă, se recomandă
ajustarea dozei zilnice (vezi mai jos “Pacienţi cu tulburarea
funcţiei renale”).
_Copii cu vârsta de 6-12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 ml picături sau 20
picături din picurător).
_Copii cu vârsta de 2-6 ani _
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg divizată în două prize
egale a câte 1,25 mg (de 2 ori a
câte 0,25 ml picături = 2 x 5 picături din picurător).
_Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani _
Necătând la aceea că există date clinice de utilizare a
levocetirizinei sub formă de picături la
copii cu vârsta de la 6 luni până la 12 ani (vezi pct. 4.8, 5.1 şi
5.2), aceste date nu sunt
suficiente pentru a recomanda acest preparat la sugari şi copii cu
vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.4).
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale _
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individual, în raport cu
funcţia renală. Ajustarea dozei se
va efectua conform datelor din tabelul de mai jos. Pentru utilizarea