Placynox 50 % v/v - 50 % v/v medicin. gas (samengep.) gascilinder

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Distikstofoxide 50 % v/v; Zuurstof 50 % v/v

から入手可能:

Messer Belgium SA-NV

ATCコード:

N01AX63

INN（国際名）:

Nitrous Oxide; Oxygen

投薬量:

50 % v/v - 50 % v/v

医薬品形態:

Medicinaal gas, samengeperst

構図:

Distikstofoxide 50 % v/v; Zuurstof 50 % v/v

投与経路:

Inhalatie

治療領域:

Nitrous Oxide, combinations

製品概要:

CTI-code: 577715-01 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577715-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577715-03 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577715-04 - De grootte van de verpakking: 15 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577715-05 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2021-01-06

情報リーフレット

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLACYNOX 50% / 50% V/V MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
distikstofoxide/zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Placynox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLACYNOX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
-
Placynox bevat een mengsel van 2 medicinale gassen:
-
50% distikstofoxide (medicinaal “lachgas”)
-
50% zuurstof (medicinale zuurstof).
Het wordt gebruikt door het gasmengsel in te ademen. In deze
concentratie heeft Placynox geen
verdovend (anesthetisch) effect.
Placynox behoort tot de klasse van distikstofoxidecombinaties.
Placynox kan gebruikt worden bij volwassenen, jongeren en kinderen
ouder dan 1 maand.
PLACYNOX WERKT DOOR UW GEVOELIGHEID VOOR PIJN TE VERMINDEREN EN U MEER
ONTSPANNEN TE MAKEN
TIJDENS:
-
kortdurende, pijnlijke procedures of de behandeling van milde tot
matige pijnlijke
aandoeningen, en verdoving tijdens tandheelkundige ingrepen, wanneer
een snelle pijnstillende
inwerking of uitwerking gewenst is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Vertel het altijd aan uw arts als er tijdens een oogoperatie een gas
in uw oog is toegediend. Uw
arts kan er dan voor zorgen dat de toediening niet kan leiden tot
ernstige complicaties na de
operatie door een verhoogde druk i

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Placynox 50% / 50% v/v medicinaal gas, samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gascilinder bevat:
Distikstofoxide
50% (v/v)
en
Zuurstof
50% (v/v)
(onder een druk van 170 bar bij 15 °C)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Kleurloos gas
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Placynox is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 1 maand
voor:
•
kortdurende analgesie voor pijnlijke procedures of aandoeningen met
een milde tot matige
pijnintensiteit en sedatie tijdens tandheelkundige ingrepen, wanneer
snelle analgetische
inwerking of uitwerking gewenst is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor het gebruik van distikstofoxide gelden er bijzondere voorzorgen.
Distikstofoxide dient volgens
de lokale richtlijnen te worden toegediend.
Placynox mag uitsluitend worden toegediend onder toezicht en
instructie van personeel dat vertrouwd
is met de apparatuur en de effecten ervan.
Dosering
De flowsnelheid van Placynox wordt bepaald door de ademhaling van de
patiënt via een
volgelaatsmasker, mondneusmasker of neusmasker.
De flowsnelheid van Placynox wordt aangepast aan de
ademhalingscapaciteit van de patiënt. Er zijn
twee mogelijke toedieningsvormen:
-
Continue flow: de zorgverlener past de flow aan op de debietregelaar,
die eventueel in de
ventielkap van de Placynox-gascilinder is geïntegreerd. De
zorgverlener past het debiet aan
de hand van de opname door de patiënt aan, wat via een
ballonreservoir in de
gastoevoerleiding is te zien. Bij deze procedure vult een continue
flow het ballonreservoir
tijdens de uitademingsfasen van de patiënt.
-
Zelfregulerende flow of een
_on demand_
-flow: een
_on demand_
-klep die gekoppeld is aan de
gasuitlaat van de Placynox-ventielkap, regelt automatisch hoeveel gas
de patiënt krijgt en
onderbreekt de flow tijdens de uitademingsfasen van de patiënt. Zo
ontstaat er een
onderbroken gasflow.
2
Bij gebruik van een volgelaatsmaske