Pivmecillinamhydrochlorid "Paranova" 200 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Pivmecillinamhydrochlorid

から入手可能:

Paranova Danmark A/S

ATCコード:

J01CA08

INN（国際名）:

Pivmecillinamhydrochlorid

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2022-07-10

情報リーフレット

Indlægsseddel: Information til brugeren
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova
200 mg filmovertrukne tabletter
pivmecillinamhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova
3. Sådan skal du tage Pivmecillinamhydrochlorid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes penicilliner. De udgør en type antibiotika.
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova virker ved at dræbe bakterier, der
forårsager infektioner.
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova bliver brugt til at behandle:
• Infektioner i blære eller urinveje ledende fra nyrerne
(urinvejsinfektioner).
• Infektioner forårsaget af en bakterie som hedder salmonella
(salmonellosis).
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Pivmecillinamhydrochlorid Paranova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Pivmecillinamhydrochlorid Paranova:
• hvis du er allergisk over for pivmecillinam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Pivmecillin amhydrochlorid Paranova (angivet i punkt
6).
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre antibiotika.
S�

製品の特徴

4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIVMECILLINAMHYDROCHLORID ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pivmecillinamhydrochlorid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pivmecillinamhydrochlorid 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 200-400 mg 3 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion _
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat
nyrefunktion, der giver
anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er
nødvendig.
_Nedsat leverfunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_dk_hum_65190_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Selexid skal indtages sammen med mindst et halvt glas væske. Selexid
kan tages sammen
med mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner.
Alle sygdomme, der fører til en hæmmet øsofaguspassage.
Genetiske metabolismeanomalier, der vides at føre til svær
carnitinmangel, såsom
carnitintransporterdefekt, metylmalonsyreuri og propionsyreæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pseudomembranøs kolitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan
forekomme. Hvis der
udvikles diarré efter anvendelse, bør muligheden for
pseudomembranøs kolitis overvejes,
og passende foranstaltninger tages.
Bør ikke anvendes af patienter, der lider af porfyri, da
pivmecillinam er blevet sat i
forbindelse med akutte anfald af porfyri.
Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller anden medicin,
som frigør
pivalinsyre, bør undgås på grund af en øget risiko for
carnitinreduktion.
Selex