PIRAMAT 50mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

TOPIRAMATO;

から入手可能:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

TOPIRAMATE;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja x 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en Blister de aluminio plateado/PVC-PVDC Ámbar

処方タイプ:

Con receta médica

製:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

治療群:

Topiramato

製品概要:

Presentación: Caja x 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en Blister de aluminio plateado/PVC-PVDC Ámbar CAJA X 30,50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE POLICLORURO DE VINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR -ALUMINIO PLATEADO

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-03-09

製品の特徴

FICHA TÉCNICA PIRAMAT TOPIRAMATO 50MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piramat 50mg tableta recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Topiramato ……………………………50mg
Excipientes ………………………… .c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
tableta recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para el tratamiento
agudo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de
un ajuste hasta conseguir una dosis
eficaz. La dosis y el ajuste de dosis se deben realizar en función de
la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma
para optimizar el tratamiento con
topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a fenitoína
puede hacer necesario un ajuste de la
dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La
inclusión o retirada de fenitoína y
carbamazepina en un tratamiento concomitante con topiramato puede
requerir un ajuste de la dosis de
topiramato.
En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe
realizar la retirada de los antiepilépticos
(FAEs), incluido topiramato, de forma gradual con el fin de minimizar
la posibilid