国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum + Tazobactamum
Sandoz GmbH
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702392; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708246; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702408; Zawartość opakowania: 5 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708253; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702415; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708260; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702422; Zawartość opakowania: 12 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708277; Zawartość opakowania: 50 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702439; Zawartość opakowania: 50 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708284
Bezterminowe
1 NL/H/0856/002/IB/054 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G 4 G + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki.  Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 3. Jak stosować Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Piperacylina jest antybiotykiem z grupy penicylin o szerokim spektrum dziaÅ‚ania. MogÄ… one niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przeżyciu niektórych bakterii opornych na dziaÅ‚anie piperacyliny. Oznacza to, że kiedy piperacylina i tazobaktam podawane sÄ… jednoczeÅ›nie, niszczonych jest wiÄ™cej rodzajów bakterii. Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje siÄ™ u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w leczeniu zakażeÅ„ bakteryjnych, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (pÅ‚uca), dróg moczowych (nerki i pÄ™cherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 NL/H/0856/002/IB/54 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka lub butelka zawiera 4 g piperacyliny ( _Piperacillinum_ ) w postaci piperacyliny sodowej i 0,5 g tazobaktamu ( _Tazobactamum_ ) w postaci tazobaktamu sodowego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka lub butelka zawiera 9,44 mmol/l (217 mg) sodu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej lub prawie biaÅ‚ej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1): DOROÅšLI I MÅODZIEÅ»  Ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze stosowaniem respiratora.  PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek).  PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej.  PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentów z bakteremiÄ…, której zwiÄ…zek z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ jest potwierdzony lub podejrzewany. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… oraz gorÄ…czkÄ…, którÄ… prawdopodobnie spowodowaÅ‚o zakażenie bakteryjne. Uwaga: Nie zaleca siÄ™ stosowania u dorosÅ‚ych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywoÅ‚anej przez szczepy _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzajÄ…ce β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. _extended-spectrum beta-lactamases_ ), patrz punkt 5.1. DZIECI W WIEKU OD 2 DO 12 LAT  PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g można stosować w leczeniu dzieci z neutropeniÄ… oraz gorÄ…czkÄ…, którÄ… prawdopodobnie sp 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€