国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Piperacilina ácida (eq. a 2,08 g de piperacilina sòdica); Tazobactam ácido (eq. a 0,268 g de tazobactam sòdico)
Senate Laboratories
J01CR05
Piperacilina ácida
2 g; 0,25 g
Polvo estéril para infusión IV.
Senate Laboratories
Estuche con 1 bandeja plástica por 1 bulbo de vidrio incoloro con 2,25 g y 1 ampolleta de PEBD de diluente con 10 mL cada uno.
Cancelado
2019-05-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIPERACILINA y TAZOBACTAM FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para infusión IV FORTALEZA: _2,25 g _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche con una bandeja plástica por un bulbo de vidrio incoloro con 2,25 g y una ampolleta de PEBD de diluente con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LINMED TRADE S.L, Madrid, España. FABRICANTE, PAÍS: SENATE LABORATORIES, Bhagwanpur, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 044-19D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2019 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Piperacilina ácida (eq. a 2,08 g de piperacilina sódica) Tazobactam ácido (eq. a 0,268 g de tazobactam sódico) Cada ampolleta de diluente contiene: Agua para inyección 2,0 g 0,25 g 10 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Acción Terapéutica: Piperacilina sódica: Antiinfecciosos, antibacteriano, penicilina. Tazobactam sódico: Inhibidor de betalactamasas. Tratamiento de infecciones polimicrobianas severas en que se sospecha presencia microorganismos aerobios y anaerobios (intraadbominal, piel y estructura cutánea, tracto respiratorio superior e inferior, ginecología). Usos: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Infecciones urinarias. Infecciones intraabdominales. Infecciones de piel y estructuras cutáneas. Septicemia bacteriana. Infecciones ginecológicas tales como endometritis post-parto y enfermedad inflamatoria pélvica. Infecciones neutropénicas febriles en combinación con un aminoglucósido. Infecciones óseas y articulares. Infecciones polimicrobianas (aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos). Niños: Infecciones neutropénicas febriles en pacientes pediátricos en combinación con un aminoglucósido. Infecciones intraabdominales en niños de 2 años o mayores. En infecciones serias, el tratamiento empírico con piperacilina/tazobactam puede iniciarse antes de conocerse los resultados de las pruebas de susceptibilidad CONTRA 完全なドキュメントを読む