情報リーフレット
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PİNOLZA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Olanzapin
Her film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, düşük sübstitüye
hidroksipropil selüloz, krospovidon, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, Tablet
kaplama: Opadry OY-B-28920: Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantan sakızı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİNOLZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİNOLZA ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİNOLZA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİNOLZA ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 10
1.
PİNOLZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİNOLZA 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. PİNOLZA film tabletler, bir
yüzünde “10” işareti bulunan beyaz-beyazımsı yuvarlak bikonveks tabletlerdir.
PİNOLZA antipsikotikler adı veri
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİNOLZA 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette,
ETKIN MADDE:
Olanzapin
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
241.54 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “10” işareti bulunan beyaz-beyazımsı yuvarlak bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı
ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.
2 / 26
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Ş
izofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 